貝達喹啉 (Bedaquiline,Bedadx)

貝達喹啉的說明書

貝達喹啉(Bedaquiline)作用機制是通過抑制結核分枝桿菌中產生能量的ATP合酶來殺滅病原體。本品必須與其他抗結核藥物聯合使用，專用於治療成人及青少年（年齡12歲至18歲以下且體重不低於30公斤）的多重耐藥肺結核。

適應症

貝達喹啉主要用於多重耐藥肺結核患者，具體為：

適用人群：年齡12歲及以上、體重≥30公斤的成人及青少年。

治療指徵：僅應在其他治療方案未能控制疾病時使用。

給藥要求：必須與其他抗結核藥物聯合使用；不得作為單藥治療使用。

需要注意的是，多重耐藥肺結核是指病原體至少對兩種主要抗結核藥物（異煙肼和利福平）耐藥的特殊類型結核病，需要更複雜的治療方案。

藥品概述

給藥前須知

使用本藥前，必須注意以下事項：

對本藥或其任何成分過敏的患者禁止使用。

正在服用其他藥物或有基礎疾病的患者必須提前告知醫生。

孕婦、哺乳期女性及特殊人群需仔細評估用藥風險。

為確保用藥安全，請嚴格遵照醫生指示，並仔細閱讀藥品說明書中的禁忌與注意事項。

劑量與給藥方法

本藥必須與食物同服，並在醫生指導下使用。您的醫生會告知您正確的給藥方法、具體劑量和治療方案。請勿僅依據藥品說明書自行用藥，以確保用藥安全及治療效果。

富馬酸貝達喹啉片的具體給藥方法

適用人群及給藥方案

1.成人及12歲至18歲以下（體重≥30公斤）的青少年：治療分為兩個階段：

2.第一階段（前2週）：每日一次，每次400mg，每日同一時間服用，連續服用2週。

3.第二階段（後續22週）：每次200mg，每週三次（每次服藥間隔至少48小時），持續22週。

4.總治療時長：24週。

重要提示：不同生產廠家的藥品信息可能有所不同。如果本信息與藥品說明書存在差異，請立即聯繫醫生或藥師以確認正確的給藥方法。

漏服處理

1.在治療的前2週內：請勿額外服藥以彌補漏服的劑量。繼續按原定給藥方案服藥。

2.從第3週起：如果漏服了200mg劑量，請盡快補服，然後恢復每週三次的給藥頻率。

重要提示：每週總劑量不得超過推薦的每週最大劑量，且每次服藥間隔至少24小時。

過量處理

無論是有意還是意外過量，都必須立即啟動基礎生命支持措施。持續監測心率和血壓等生命體徵，並進行心電圖檢查，重點關注QT間期。

重要提示：該藥在血液中與蛋白高度結合，因此透析不太可能將其有效清除出體外。

副作用

需要特別關注的嚴重反應

可能危及生命的狀況（例如死亡風險）；

心律不整（例如心動過速或心動過緩）；

肝臟炎症（肝炎）。

常見不良反應

噁心、嘔吐、關節疼痛、持續性頭痛、咯血、胸部不適、食慾減退、皮疹以及血液檢查中澱粉酶水平升高。

行動方案：如果出現嚴重反應，請立即尋求緊急醫療救助。對於常見不良反應，請密切監測自身狀況；如果症狀加重或持續存在，請聯繫您的主治醫生進行專業評估。

給藥後須知

如果藥品出現顏色、形狀或味道變化，請立即停止使用。

請將本藥放在兒童接觸不到的地方。

特殊人群用藥

孕婦

需經醫生嚴格評估後方可使用。僅在醫生評估認為對母親的潛在獲益大於對胎兒的潛在風險時方可使用。

哺乳期女性

必須在母親的療效與對嬰兒的潛在影響之間取得平衡。可能需要暫時停止哺乳或停止用藥。

兒童患者

尚無針對12歲以下或體重低於30公斤兒童的安全性數據。

老年患者

65歲及以上的個體可能會出現獨特的藥物反應。

重度肝功能損害患者

嚴重肝功能障礙會損害藥物代謝。

需要透析的重度腎功能損害患者

包括接受血液透析或腹膜透析的患者。

飲酒者

治療期間必須完全避免飲用含酒精的飲料。

重要提示：懷孕、計劃懷孕或正在哺乳的患者必須及時告知醫生，以便進行專業評估並制定合適的治療方案。

禁忌症

已知對本藥或其成分過敏者禁止使用。

過敏反應可能表現為皮疹、呼吸困難等症狀，嚴重時可能危及生命。

需立即停藥的情況

如果出現以下任何一種情況，請立即停用本藥以及任何其他可能影響心臟活動的藥物：

1.對健康產生顯著影響的室性心律不整（心臟下腔室異常跳動）。

2.心電圖QTc間期延長>500ms（心臟電活動的關鍵指標）。

停藥後，如有任何不適請立即就醫。醫生會根據您的具體情況決定是否需要永久停藥或採取其他治療措施。

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